首页关于协会网站会员注册/修改加入协会会员单位联系我们 加入收藏设为主页 English
中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告第2326号

时间:2015-12-07 16:37来源:农业部网站 作者:admin 点击:

中华人民共和国农业部公告第2326号


为加强新兽药注册管理,鼓励兽用生物制品研发创新,根据足彩预测网站实际情况和《兽药管理条例》《新兽药研制管理办法》规定,现就农业部公告第442号规定的新兽用生物制品研发临床试验靶动物数量做出如下调整。

  一、预防及治疗用生物制品临床试验应在不少于3个省(自治区、直辖市)进行。靶动物总数最少应满足:牛1000头;马属动物、鹿300匹(只);猪5000头,种猪500头;羊3000只;中小经济动物(狐狸、水貂、獭、兔、犬等)1000头(只);鸡、鸭10000只,鹅、鸽2000只;宠物犬猫200只;鱼10000尾。申请制品为一类新兽药的,临床试验动物数量加倍。

  二、兽医诊断制品临床样品检测数量不少于1000份,犬猫等宠物样品检测数量不少于500份。

  三、上述未规定的其他类别动物或样品数量一般情况下应不少于100例。临床上特别不容易获得的野生动物、稀有动物的数量应满足统计学要求。

  特此公告。

                                        农业部

                                       2015年11月24日

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201512/t20151204_4924040.htm

(责任编辑:admin)
------分隔线----------------------------

热门推荐: