根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准西南大学等6家单位申报的孟布酮等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和标签，并发布孟布酮每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）、孟布酮残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。

　　批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的甘胆口服液变更注册，发布修订后的甘胆口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物牛监测期3年。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　       2.质量标准

　　       3.说明书和标签

　       　4.孟布酮每日允许摄入量（ADI）和最高残留限量（MRLs）（试行）

　       　5.孟布酮残留检测方法标准（试行）

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　                                                                                                  　2020年3月23日

　　附件1

　　                                              新兽药注册目录