根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等21家单位申报的芪翁黄柏散等6种产品兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散兽药产品变更注册，发布修订后的山花黄芩提取物散兽药产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的本产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.说明书和标签
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2020年12月23日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
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芪翁黄柏散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 |
三类 |
（2020）
新兽药证字65号 |
3年 |
注册 |
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参麦健胃片 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 |
三类 |
（2020）
新兽药证字66号 |
3年 |
注册 |
|
常山抗球合剂 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔（内蒙古）科技有限公司 |
三类 |
（2020）
新兽药证字67号 |
3年 |
注册 |
复方氨基酸
注射液 |
河北科星药业有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司 |
四类 |
（2020）
新兽药证字68号 |
3年 |
注册 |
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黄芩提取物注射液 |
湖北武当动物药业有限责任公司、广西大学、遂宁市中通实业集团动物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、广西北斗星动物保健品有限公司、吉林省华牧动物保健品有限公司、吉林大学 |
三类 |
（2020）
新兽药证字69号 |
3年 |
注册 |
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替米沙坦内服溶液 |
中国农业大学、洛阳惠中兽药有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、北京市兽药监察所、洛阳惠德生物工程有限公司 |
五类 |
（2020）
新兽药证字70号 |
3年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
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兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
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山花黄芩提取物散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
修改兽药标准 |
