根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华中农业大学等6家单位申报的猪伪狂犬病gE基因缺失灭活疫苗（HNX-12株）等2种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的山花黄芩提取物散变更注册，发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物妊娠母猪监测期3年。
批准宁波三生生物科技有限公司申报的氨基丁三醇前列腺素F2α注射液变更注册，自发布之日起执行。
 
特此公告。
 
附件：1.新兽药注册目录
            2.兽药变更注册目录
3.制造及检验试行规程
4.质量标准
5.说明书和内包装标签
 

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2021年8月20日