中华人民共和国足彩预测网站公告 第520号
时间:2022-01-26 16:41来源:未知 作者:admin 点击:
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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等7家单位申报的水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等4 家单位申报的芪翁黄柏散变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准洛阳惠中兽药有限公司等3 家单位申报的双葛止泻口服液变更注册,发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。新增靶动物鸡,监测期3 年。
批准洛阳普泰生物技术有限公司等3 家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条变更注册,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.工艺规程
4.质量标准
5.说明书和标签
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2022年1月26日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
监测期 |
备注 |
水貂犬瘟热、细小病毒性肠炎二联活疫苗(CDV3–CL株+FPV–A株) |
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司、北京信得威特科技有限公司、山东诸子生物科技有限公司 |
三类 |
(2022)
新兽药证字02号 |
3年 |
注册 |
鲑鱼促性腺激素释放激素类似物 |
宁波三生生物科技股份有限公司 |
二类 |
(2022)
新兽药证字03号 |
4年 |
注册 |
盐酸溴己新可溶性粉 |
齐鲁动物保健品有限公司 |
五类 |
(2022)
新兽药证字04号 |
3年 |
注册 |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 |
研制单位 |
变更事项 |
芪翁黄柏散 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京喜禽药业有限公司、生泰尔(内蒙古)科技有限公司 |
在说明书中增加“【注意事项】可在商品饲料和养殖过程中使用”。 |
双葛止泻口服液 |
洛阳惠中兽药有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、河南新正好生物工程有限公司 |
增加靶动物鸡,监测期3年。 |
猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条 |
洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心、河南农业大学 |
在原规格10条/盒基础上,增加规格20条/盒、50条/盒。 |
(责任编辑:admin) |
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