根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准洛阳普泰生物技术有限公司等18家单位申报的猪塞内卡病毒胶体金检测试纸条等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，并发布卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）及卡洛芬残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。
      批准金宇保灵生物药品有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型灭活疫苗（OJMS株）等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的工艺规程、质量标准、说明书和标签。
      批准内蒙古联邦动保药品有限公司等4家单位申报的注射用阿莫西林钠等7种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
      特此公告。
 
      附件：1.新兽药注册目录
                 2.兽药变更注册目录
                 3.工艺规程
                 4.质量标准
                 5.说明书和标签
                 6.卡洛芬的每日允许摄入量和最高残留限量（试行）
                 7.卡洛芬残留检测方法标准（试行）
 

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2023年4月29日

附件1

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	监测期	备注
猪塞内卡病毒 胶体金检测试纸条	洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心	一类	（2023） 新兽药证字20号	5年	注册
卡洛芬注射液	北京宇和金兴生物医药有限公司、河南官渡生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、合肥中龙神力动物药业有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所	五类	（2023） 新兽药证字21号	3年	注册
蒲虎颗粒	河南新正好生物工程有限公司、洛阳惠中兽药有限公司、河北农业大学、普莱柯生物工程股份有限公司、山东金铸基药业有限公司、广西大学、北京中农华正兽药有限责任公司、江西成必信生物科技有限公司、河南众科博奕生物科技有限公司	三类	（2023） 新兽药证字22号	3年	注册

兽药变更注册目录

说明书和标签