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中国兽药协会

中华人民共和国农业部公告 第2463号

时间:2016-11-01 10:26来源:农业部网站 作者:admin 点击:

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准保加利亚标伟特股份有限公司等2家公司生产的泰乐菌素注射液等2种兽药产品在足彩预测网站再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等2家公司生产的猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)等3种兽药产品在足彩预测网站变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

  批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在足彩预测网站变更注册。

  特此公告。

  附件:1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

      3.说明书和标签

                                             农 业 部

                                           2016年10月25日

  附件1

进口兽药注册目录

  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

泰乐菌素注射液

Tylosin Injection

保加利亚标伟特股份有限公司Biovet Joint Stock Company-Peshtera Bulgaria

保加利亚

(2016)外兽药证字53号

2016.10.

-

2021.10.

再注册

鸡减蛋综合征灭活疫苗(BC14株)

Avian Egg Drop Syndrome Vaccine,Inactivated(Strain BC14)

英特威国际有限公司

Intervet InternationalB.V.

荷兰

(2016)外兽药证字54号

2016.10.

-

2021.10.

再注册

猪支原体肺炎灭活疫苗(J株)

Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated(Strain J)

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.,

美国

(2013)外兽药证字01号

2013.01

-

2017.12

变更注册:变更说明书和内包装标签的注意事项

种鸡球虫活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts

英特威美国分公司

Intervet Inc

美国

(2016)外兽药证字04号

2016.01.27

-

2021.01.26

变更注册:增加规格10ml(5000羽份)/瓶,修订说明书中【用法与用量】。

肉鸡球虫活疫苗

Coccidiosis Vaccine, Live Oocysts, Chicken Isolates

英特威美国分公司

Intervet Inc

美国

(2016)外兽药证字03号

2016.01.27

-

2021.01.26

变更注册:变更质量标准、标签和说明书中【主要成分与含量】【用法与用量】【规格】

土霉素注射液

Oxytetracycline Injection

荷兰优诺威动物保健公司

Eurovet Animal Health BV

荷兰

(2014)外兽药证字09号

2014.03

-

2019.02

变更注册:处方中辅料氧化镁的含量由1.7%变更为1.53%

 

 

下载文件:  农业部公告2463().ceb    进口兽药附件(标签说明书)

http://www.moa.gov.cn/zwllm/tzgg/gg/201610/t20161028_5327459.htm
(责任编辑:admin)
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