根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司法国生产厂等2家公司生产的猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)等2个兽药产品在足彩预测网站注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准梅里亚有限公司(美国)等4家公司生产的鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗等4个兽药产品在足彩预测网站再注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准罗曼动物保健国际生产的鸡毒支原体灭活疫苗(R株)等5种兽药产品在足彩预测网站变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4.加米霉素每日允许摄入量和最高残留限量(试行)
5.加米霉素残留检测方法标准(试行)
农 业 部
2017年2月13日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
|
生产厂名称
|
国 别
|
进口兽药注册证书号
|
有效
期限
|
备注
|
猪圆环病毒2型灭活疫苗(1010株)
Porcine Circovirus Vaccine Type 2, Inactivated(Strain 1010)
|
梅里亚有限公司法国生产厂
Merial SAS, France
|
法国
|
(2017)外兽药证字04号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
注册
|
加米霉素注射液
Gamithromycin Injection
|
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MerialToulouse
|
法国
|
(2017)外兽药证字05号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
注册
|
鸡马立克氏病Ⅰ型、Ⅲ型二价活疫苗
Marek's Disease(SerotypeⅠ,Ⅲ)Bivalent Vaccine,Live
|
梅里亚有限公司(美国)
Merial, Inc.
|
美国
|
(2017)外兽药证字06号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
再注册
|
鸡痘活疫苗
Avian Pox Vaccine,Live
|
梅里亚有限公司意大利生产厂
Merial Italia S.p.A.
|
意大利
|
(2017)外兽药证字07号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
再注册
|
注射用头孢噻呋钠(1g)
Ceftiofur Sodium For Injection
|
硕腾公司美国卡拉马祖(Kalamazoo)生产厂
Zoetis LLC.,Kalamazoo,USA
|
美国
|
(2017)外兽药证字08号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
再注册
|
注射用头孢噻呋钠(4g)
Ceftiofur Sodium For Injection
|
(2017)外兽药证字09号
|
鸡肠炎沙门氏菌病活疫苗(Sm24/Rif12/Ssq株)
Salmonella Enteritidis Vaccine, Live (Strain Sm24/Rif12/Ssq)
|
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
|
德国
|
(2017)外兽药证字10号
|
2017.2.13
-
2022.2.12
|
再注册和变更注册:企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
|
鸡毒支原体灭活疫苗(R株)
Mycoplasma Gallisepticum Bacterin
|
罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
|
美国
|
(2015)外兽药证字39号
|
2015.08
-
2020.07
|
变更注册:企业名称变更为“美国礼来公司Eli Lilly and Company”
|
雏鸡新城疫灭活疫苗(La Sota株)
Newcastle Disease Vaccine,Inactivated(Strain La Sota)
|
罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
|
美国
|
(2013)外兽药证字20号
|
2013.03
-
2018.02
|
鸡病毒性关节炎灭活疫苗(S1133株+1733株)
Avian Reovirus Vaccine,Killed Virus(Strain S1133 +1733)
|
罗曼动物保健国际
Lohmann Animal Health International
|
美国
|
(2016)外兽药证字02号
|
2016.01.27
-
2021.01.26
|
鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)
Infectious Bursal Disease Vaccine, Live (Strain LC75)
|
德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health GmbH
|
德国
|
(2014)外兽药证字53号
|
2014.10
-
2019.09
|