根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂（Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.P.A）等4家公司生产的禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在足彩预测网站再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准KVP Kiel
有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在足彩预测网站再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（2512株）等2种兽药产品在足彩预测网站变更注册。
特此公告。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 恩诺沙星残留检测方法标准（试行）
足彩预测网站
2020年5月19日
附件1
进口兽药注册目录
|
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册证书号 |
有效期限 |
备注 |
禽病毒性关节炎油乳剂灭活疫苗
（Olson WVU2937株）
Infectious Arthritis Vaccine，Inactivated （Strain Olson WVU2937） |
勃林格殷格翰动物保健有限公司
意大利生产厂
Boehringer Ingelheim Animal Health Italia S.p.A |
意大利 |
（2020）
外兽药证字
13号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册 |
托芬那酸注射液
（10ml:0.4g）
Tolfenamic Acid Injection
（10ml:0.4g） |
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2020）
外兽药证字
14号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册 |
托芬那酸注射液
（30ml:1.2g）
Tolfenamic Acid Injection
（30ml:1.2g） |
（2020）
外兽药证字
15号 |
猪伪狂犬病灭活疫苗
（Bartha K61株）
Swine Pseudorabies Vaccine，Inactivated（Strain Bartha K61） |
西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOS HIPRA,S.A. |
西班牙 |
（2020）
外兽药证字
16号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册 |
右旋糖酐铁
注射液
(100ml:20g)
Iron Dextran Injection
(100ml:20g) |
法国维克
有限公司
Virbac |
法国 |
（2020）
外兽药证字
17号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册 |
马波沙星片
（5mg）
Marbofloxacin Tablets
（5mg） |
法国威隆制药股份有限公司
Vetoquinol S.A. |
法国 |
（2020）
外兽药证字
18号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册 |
马波沙星片
（20mg）
Marbofloxacin Tablets
（20mg） |
（2020）
外兽药证字
19号 |
马波沙星片
（80mg）
Marbofloxacin Tablets
（80mg） |
（2020）
外兽药证字
20号 |
恩诺沙星注射液（100ml:5g）Enrofloxacin Injection
（100ml:5g） |
KVP Kiel有限
责任公司
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH |
德国 |
（2020）
外兽药证字
21号 |
2020.05.19
—
2025.05.18 |
再注册、
变更注册：修改注册质量标准及变更兽药有效期 |
恩诺沙星注射液（100ml:10g）Enrofloxacin Injection
（100ml:10g） |
（2020）
外兽药证字
22号 |
鸡传染性法氏囊病复合冻干
活疫苗
（2512株）Infectious Bursal Disease Vaccine，Live Freeze-dried Complex
（Strain 2512） |
勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville
生产厂）
Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
(2018)
外兽药证字35号 |
2020.05.19
—
2023.08.29 |
变更注册,增加包装（1）2000羽份/瓶：10瓶/盒（2）8000羽份/瓶：10瓶/盒 |
|
地克珠利混悬液Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta药业技术
有限公司
Lusomedicamenta-
Technical
Pharmaceutical
Society.,A.S. |
葡萄牙 |
(2016)
外兽药证字01号 |
2020.05.19
—
2021.01.26 |
变更注册：增加原料药产地：江苏常州齐辉药业有限公司 |
附件：
说明书和标签.doc
