根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在足彩预测网站注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在足彩预测网站再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)在足彩预测网站再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准Labiana
生命科学制药厂等2
家公司生产的美洛昔康注射液等2
种兽药产品在足彩预测网站变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准修订完善足彩预测网站公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签,并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
4. 阿莫西林残留检测方法标准(试行)
5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)
足彩预测网站
2020年9月7日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药
注册
证书号 |
有效期限 |
备注 |
阿莫西林注射液
(100ml∶15g)
Amoxicillin Injection
(100ml∶15g) |
百美达美国生产厂
Constant Irwindale Inc. |
美国 |
(2020)
外兽药证字
38号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
注册 |
阿莫西林注射液
(250ml∶37.5g)
Amoxicillin Injection
(250ml∶37.5g) |
(2020)
外兽药证字
39号 |
马波沙星注射液
(50ml∶5g)Marbofloxacin Injection
(50ml∶5g) |
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A. |
法国 |
(2020)
外兽药证字
40号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注册 |
马波沙星注射液
(100ml∶10g)Marbofloxacin Injection
(100ml∶10g) |
(2020)
外兽药证字
41号 |
马波沙星注射液
(250ml∶25g)Marbofloxacin Injection
(250ml∶25g) |
(2020)
外兽药证字
42号 |
副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12型Z-1517株)Haemophilus parasuis Vaccine,Inactivated(Serotype 12 Strain Z-1517) |
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc. |
美国 |
(2020)
外兽药证字
43号 |
2020.09.07
—
2025.09.06 |
再注册 |
美洛昔康注射液
Meloxicam Injection |
Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A. |
西班牙 |
(2018)
外兽药证字
57号 |
2018.12.19
—
2023.12.18 |
变更注册:增加新的适应症(缓解犊牛去角操作后疼痛) |
(2018)
外兽药证字
58号 |
(2018)
外兽药证字
59号 |
(2018)
外兽药证字
60号 |
注射用血促性素绒促性素
Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection |
英特威国际
有限公司
Intervet International B.V. |
荷兰 |
(2016)
外兽药证字
16号 |
2016.05.06
—
2021.05.05 |
变更注册:增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准 |
莫能菌素预混剂
Monensin Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂
Elanco Clinton Laboratories |
美国 |
(2020)
外兽药证字
08号 |
2020.03.23
— 2025.03.22 |
完善质量标准、说明书和标签 |